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1、要求從事過生物、化學(xué)等相關(guān)行業(yè)5年以上經(jīng)驗，熟悉體外診斷試劑工作管理者優(yōu)先。
2、懂IVD生產(chǎn)管理、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運行、維護和持續(xù)改進。
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的管理評審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢驗，跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預(yù)防措施的落實。
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的準(zhǔn)確率，合格率的檢測及調(diào)整，配方的升級及研發(fā)。
5、協(xié)助公司體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊工作，包括產(chǎn)品臨床開展，注冊檢驗及產(chǎn)品注冊進度跟進等。